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职业发展
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临床项目经理 PM

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职位描述

对临床试验项目时间进行控制,项目组人员进行工作分配协调和管理,项目质量进行控制,项目的风险进行评估和预防,保证所负责项目优良运作。

 

职位要求

1、医药或相关专业,本科以上学历;

2、熟悉国家医药相关法规,GCP和ICH-GCP,临床研究操作规程;

3、具有5年以上临床研究相关工作经验,其中应有3年以上临床研究真人娱乐澳门永利赌场经验;

4、熟练使用办公自动化软件、具备较好的英语阅读能力具有良好的执行能力、良好的沟通能力、良好的分析判断能力;

5、具有优秀的组织能力、协调能力、沟通能力、分析判断能力、绝对的执行力工作有条理、思路清楚、计划性强;

6、能够承受较大的工作压力,具有自我激励和积极的团队合作精神,能适应长期出差。

工作地点

北京﹑上海﹑成都﹑沈阳﹑其他城市

简历投递邮箱

panzhongjing@stemexcel.com

zhaopin@stemexcel.com

临床项目助理CPC

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三、主要工作职责

 

1、临床试验物资管理

1)       主要负责临床试验研究资料的收集、扫描、复印、归档和维护等;

2)       负责各研究中心相关资料、药品/器械等物资的发放和回收等;

3)       负责临床试验物资的运输等管理,进行记录并存档;

4)       支持项目组SSU或高级CTA,为项目团队提供后勤支援。

 
 

2对整个试验过程的协助

1)       根据GCP、相关法规以及公司的SOP,协助临床试验的启动、监查和结束整个试验过程。

2)       协助整理临床试验文档和科学文献数据的检索、收集、复印、归档及维护。

3)       协助项目经理组织召开项目例会,记录会议纪要等工作。

4)       完成直线经理和/或项目经理分配的其他工作。

5)       依据项目需求协助完成人类遗传办申报工作。

 
 
 

3、完成公司其他日常管理工作

1)       协助研究中心启动前药品及试验物资的准备及分发工作。

2)       协调与其他各职能部门的合作。

3)       妥善保管试验的所有非药品类物资,并确保其库存充足。

4)       支持召开项目会议,提供后勤保障。

 
 

 

 

四、主要工作权限

 

1、    按照项目经理的安排协调组织相关工作

2、    按照部门经理的安排协调组织相关工作

 

 

五、任职资格

知识

u  医药或相关专业

u  大专及以上

u  熟悉国家医药相关法规,GCPICH-GCP,临床研究操作规程

经验

    正规院校的医学或药学专业毕业,应届毕业生或实习生

能力

u  熟练使用办公自动化软件

u  具有良好的执行能力、良好的沟通能力

素质

u  责任心强、守信誉、敬业、严谨、稳健

u  工作有条理、思路清楚、计划性强

u  具有自我激励和积极的团队合作精神

 

 

临床监查员 CRA

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职位描述

按照GCP及公司SOP的有关规定,完成所负责研究中心项目所有阶段,包括试验前准备阶段、试验进行阶段及试验结束阶段的工作内容,独立完成所负责中心的监查工作,保证试验进度和试验质量,提高试验的整体水平。

职位要求

1、医、药、护理等相关专业,专科以上学历;

2、悉国家医药相关法规, GCP和ICH-GCP,临床研究操作规程;

3、一年以上工作经验;

4、熟练使用办公自动化软件;

5、具有良好的执行能力,具有良好的沟通能力;

6、责任心强、守信誉、敬业、严谨、稳健;

7、工作有条理、思路清楚、计划性强;

8、能够承受较大的工作压力,具有自我激励和积极的团队合作精神,能适应出差。

工作地点

北京﹑上海﹑成都﹑长春﹑其他城市

简历投递邮箱

panzhongjing@stemexcel.com

zhaopin@stemexcel.com

QC经理

详细信息

职位描述

为保证临床试验全过程符合GCP和国家法规的要求,保证公司内部运营的临床试验项目及被授权的稽查项目遵照已经建立的质量保证体系、SOP和工作流程,在质量保证部总监的指导下有计划的实施常规稽查和有因稽查。并对稽查发现的问题进行归纳、总结、分类、报告,同时提出合理化建议和培训计划。

职位要求

1、医学相关专业,本科以上学历;

2、熟读国家医药相关法规,GCP和ICH-GCP,临床试验相关指导原则,牢牢掌握公司的制度、SOP及临床试验流程;

3、参加过医学基础知识培训,监查、稽查技能培训;

2、3年以上临床试验监查稽查经验,2年以上真人娱乐澳门永利赌场经验;

3、熟练使用办公自动化软件,有良好的归纳、分析、总结能力;

4、具有良好的执行能力、良好的沟通、表达、分析、判断能力;

4、责任心强、勇于承担、正直、严谨、敬业、有职业操守;

5、工作有条理、思路清楚、计划性强、执行力强,能够承受较大的工作压力,具有自我激励和积极的团队合作精神,能适应频繁出差。

工作地点

北京

简历投递邮箱

panzhongjing@stemexcel.com

zhaopin@stemexcel.com

QC专员

详细信息

职位描述

为保证临床试验全过程符合GCP和国家法规的要求,保证公司内部运营的临床试验项目及被授权的稽查项目遵照已经建立的质量保证体系、SOP和工作流程,在部门总监级质量保证经理的指导下按计划实施常规稽查和有因稽查。并对稽查发现的问题进行归纳、总结、分类、汇告质量保证部经理或质量保证部总监。

职位要求

1、医学相关专业,本科以上学历;

2、熟读国家医药相关法规,GCP和ICH-GCP,临床试验相关指导原则,牢牢掌握公司的制度、SOP及临床试验流程;

3、参加过医学基础知识培训,监查、稽查技能培训;

2、2年以上临床试验监查稽查经验;

3、熟练使用办公自动化软件,有良好的归纳、分析、总结能力;

4、具有良好的执行能力、良好的沟通、表达、分析、判断能力;

4、责任心强、勇于承担、正直、严谨、敬业、有职业操守;

5、工作有条理、思路清楚、计划性强、执行力强,能够承受较大的工作压力,具有自我激励和积极的团队合作精神,能适应频繁出差。

工作地点

北京

简历投递邮箱

panzhongjing@stemexcel.com

zhaopin@stemexcel.com

临床项目助理 CTA

详细信息

职位描述

协助项目经理对临床试验项目各阶段,包括试验前准备阶段、试验进行阶段及试验结束阶段的支持工作,以确保研究物资和研究文档的管理、研究中心的关闭等获得有效的支持。在处理各种项目相关事务时必须严格遵守公司的制度、SOP和当地的法规要求。

职位要求

1、医药或相关专业,大专及以上学历;

2、熟悉国家医药相关法规,GCP和ICH-GCP,临床研究操作规程;

3、正规院校的医学或药学专业毕业,应届毕业生或实习生;

4、熟练使用办公自动化软件 ;

5、具有良好的执行能力、良好的沟通能力;

6、责任心强、守信誉、敬业、严谨、稳健。工作有条理、思路清楚、计划性强,具有自我激励和积极的团队合作精神。

工作地点

北京

简历投递邮箱

panzhongjing@stemexcel.com

zhaopin@stemexcel.com

临床数据管理员

详细信息

职位描述

按照临床研究项目的要求,提供从建库到锁库等一整套数据管理的专业服务。

职位要求

1、医药、卫生、临床、护理,信息/计算机等相关专业,本科及以上学历;

2、丰富的临床研究数据管理及EDC方面的知识;

3、了解《药品管理法》、《新药审批办法》,了解ICH-GCP,了解药物研发的全过程,熟悉临床试验全过程以及数据管理流程;

4、掌握临床试验管理规范的知识,并能执行相关质量控制;

5、具有培训和研究者会议演讲的技能,能独立查阅有关文献资料,撰写报告;

6、具有较强的执行力,具有清晰地书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极地沟通,具有较强的集体意识和良好的团队合作精神,具有良好的问题解决能力及应急处置能力,具有良好的适应能力,能在时间限制和任务压力下工作,英语水平至少达到CET4,良好的英语表达和写作能力。

7、热爱并看好本行业,有良好的职业道德和奉献精神,人品端正,诚实可信,身体与心理健康,热爱生活,具有良好的企业形象意识。

工作地点

北京﹑沈阳﹑西安

简历投递邮箱

panzhongjing@stemexcel.com

zhaopin@stemexcel.com

统计师

详细信息

职位描述

为临床试验摘要和方案的撰写提供策略和科学技术支持,包括统计设计,样本量计算,试验假设,统计模拟等。

职位要求

1、流行病与卫生统计学、计算机、数学、统计学及相关专业,本科及以上学历;

2、熟练运用SAS等统计软件;三年以上临床试验统计工作经验;

3、有较强沟通及协调能力,以保证临床研究数据的及时性、准确性、完整性和有效性;

4、编写SAS程序以生成表格、列表、图表和统计分析结果的能力;

5、重视并履行服务质量方面的承诺,能始终遵循SOP要求;能独立思考,改进工作流程。

工作地点

北京

简历投递邮箱

panzhongjing@stemexcel.com

zhaopin@stemexcel.com

SAS程序员

详细信息

职位描述

利用SAS程序支持临床系统相关的各种编程要求,对临床试验方案、病例报告表、数据管理报告等临床试验相关文件进行审核。

职位要求

1、生物统计,流行病学,公共卫生,数理统计等相关专业,本科及以上学历,具备临床统计编程专业知识;

2、生物统计,流行病学,公共卫生,数理统计相关学科本科学历,以及1-3年统计编程相关工作经验,或生物统计,流行病学,公共卫生,数理统计硕士学历,以及1年相关工作经验,了解临床试验数据库结构;

3、有较强沟通及逻辑能力,以保证临床研究数据的准确性、完整性和有效性,出色的计划和解决问题的能力,熟悉CDISC标准,熟练使用SAS, R等统计分析工具,与同事、直线经理建立和维护高效工作关系的能力;

4、至少大学英语四级水平,英文书面及口语精通;

5、热爱SAS编程工作,有良好的职业道德和奉献精神,

人品端正,诚实可信; 身体与心理健康,热爱生活;具有良好的企业形象意识。

工作地点

北京

简历投递邮箱

panzhongjing@stemexcel.com

zhaopin@stemexcel.com

医学经理

详细信息

职位描述

按照GCP相关规定及临床试验标准操作规范,药审中心颁布的各项指导原则,撰写项目临床试验方案、总结报告及与试验相关的所有医学文件;对整个试验中涉及的医学知识进行解答;对其他相关部门有关医学知识的培训和考核。与临床专家、统计专家、申办方的沟通协调等工作。

职位要求

1、医学相关专业,本科以上学历;

2、熟悉国家医药相关法规,GCP和ICH-GCP,药审中心颁布的临床试验相关指导原则。

3、熟悉各常见疾病的诊断和治疗及评价标准等医学知识。

4、熟悉统计学概念等基本统计知识,能读懂统计分析报告。

参加过医学基础知识培训,沟通技能培训;

5、3年以上临床试验相关经验,1年以上医学写作经验;

6、熟练使用办公自动化软件,良好的英语读写能力,有一定的口语对话能力;

7、具有良好的执行能力、良好的沟通能力、良好的分析判断能力,责任心强、守信誉、敬业、严谨、稳健

8、工作有条理、思路清楚、计划性强

9、能够承受较大的工作压力,具有自我激励和积极的团队合作精神,能适应出差。

工作地点

北京﹑成都

简历投递邮箱

panzhongjing@stemexcel.com

zhaopin@stemexcel.com

医学专员

详细信息

职位描述

1. 通过规范的监查工作,确保临床研究按照研究方案、GCP和其它法规要求进行;

2. 规范的监查工作,包括确认临床数据的准确性和真实性;管理临床研究用药品和其它相关物资;管理临床研究各相关文件等;

3. 依据方案、SOP和GCP的要求,在计划时间内完成研究中心的相关工作(如伦理申报、启动、监查、关闭等);

4、发现问题及时向直属上级汇报相关情况;

5、通过监查工作,保持公司和研究中心良好的合作关系;

6、其它临床监查工作。

职位要求

1、医学、药学、护理等相关专业大专以上学历;

2、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;

3、一年以上工作经验;

4、良好的书面及语言沟通、表达能力,较强的独立工作能力;

5、注重工作细节,注重团队合作,关注项目运行情况,并具有相应的分析能力和协调能力;

6、身体健康,能适应经常出差,能适应高强度工作;

7、熟练的电脑操作能力,特别是OFFICE软件;

8、英语良好者优先考虑。

工作地点

北京、天津、石家庄、郑州、济南、沈阳、长春、哈尔滨、上海、南京、西安、成都、重庆、武汉、长沙、广州

简历投递邮箱

panzhongjing@stemexcel.com

zhaopin@stemexcel.com

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