永利集团5454-澳门永利集团5454

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澳门永利官方 - 用心创造未来

关于澳门永利官方

永利集团5454-澳门永利集团5454(Beijing Stemexcel Technology Co.,Ltd),简称澳门永利官方,是一家规范化国际化的合同研究组织。2005年3月成立至今,为满足日益增长的临床研究服务需求,澳门永利官方为国内外客户提供全方位的服务,主要包括澳门永利手机下载,全过程临床研究服务,药物警戒服务等。澳门永利官方公司的总部设在北京,在上海、广州、天津、长春、沈阳、南京、武汉、成都、西安等十余地设有办事处,在美国、韩国设有联络处。公司共有员工三百余人,在北京、上海、广州、哈尔滨、长春、延吉、沈阳、大连、天津、济南、石家庄、南京、合肥、武汉、长沙、郑州、西安、成都、重庆等二十余个城市设有驻地人员。公司管理人员有多年的外资企业及国际知名CRO管理经验,项目运营团队接受过专业化、体系化的培训,并有丰富的医药行业工作经验。澳门永利官方用心打造的团队已成功为多家医药企业提供优质服务。

本着诚信合作、双赢互惠和共同发展的合作态度,以专业、严谨、高效的工作作风,在服务的过程中,关注法规政策信息,尊重客户需求,结合丰富项目操作经验和良好外部资源,为国内外客户设计切实可行的服务方案,提供高水准、个性化、专业化的临床研究及澳门永利手机下载等各项服务。已成功服务客户完成临床研究及澳门永利手机下载三百余项,积累了丰富的创新药临床试验经验和大规模临床试验真人娱乐澳门永利赌场经验。合作领域主要涉及感染、肿瘤、风湿免疫、疫苗、内分泌、呼吸、消化、心脑血管、麻醉、神内神外、皮肤、骨科等专业,既往生物药临床试验数量在行业内占据优势,感染领域项目运营能力在行业内尤为突出。凭借优秀的整体开发策略制定能力,丰富的大型真人娱乐澳门永利赌场经验,高水平的医学监查服务,科学的信息化管理体系,完备的风险预测及应对措施,国际视野的管理理念及运营模式,快速响应及高效沟通反馈模式,澳门永利官方已在业内赢得良好声誉。经过14年的积累,澳门永利官方已与多家上市药企和外资企业建立长期战略深度合作关系。澳门永利官方愿与客户共同携手,对医药行业发展做出积极贡献。

澳门永利官方将一如既往秉承“诚信敬勤”的理念,在“成就客户、成就品牌、成就员工”的使命指引下,为建设成为“国际化、品牌化、专业化”的CRO公司勠力同心,一路前行,以“提高用药水平、提高生活质量”为愿景,为人民生活更富有幸福感贡献出自己的力量。

为什么选择澳门永利官方

  • 国际接轨SOP和质量管理体系

    澳门永利官方依据依据国际ICH-GCP和中国GCP原则以及《赫尔辛基宣言》《人体生物医学研究国际伦理指南》《药物临床试验伦理审查工作指导原则》等国家相关法律法规建立准则,施行整体的、体系的、标准化的管理,实施质量评估到人,评估到中心质量体系。目前,澳门永利官方已建立2.0版本SOP 15类共438项,包含50项操作规程以及388个工作指南及表单模板。同时,澳门永利官方建立了完善的CAPA系统,保证质量管理体系正常运行,提高试验每一环节质量。

  • 科学的信息化管理体系

    科学、高效的管理模式是加快项目进度及提升临床试验质量的基石,为提高工作效率,澳门永利官方注重项目信息化管理。 电子数据采集系统EDC,澳门永利官方与国际知名EDC系统Medidata,Oracle,Cube 合作,有Medidata,Cube的建库能力,为申办方节约费用同时提高工作效率; 药物警戒PV系统,拥有完整标准流程,符合国际标准和中国国情,保留稽查痕迹,满足核查要求,澳门永利官方与Argus,ArisG,太美等PV平台等合作,对信息进行采集、存储、分析运用风险控制与管理,形成企业药物安全性信息数据库; 项目使用临床研究真人娱乐澳门永利赌场系统CTMS,增加信息透明,避免沟通不畅,系统规划工作,提高工作效率; 文档管理系统eTMF,安全有效的提升临床研究文件的及时准确性完整规范性。

  • 高水平的项目医学监查服务

    澳门永利官方医学监查人员全部具有医学相关背景,将依据批准的医学监查计划(Medical Monitoring Plan,MMP)对项目进行医学监查(Medical Monitoring),通过为临床研究团队提供全程永利娱乐112.net以及对数据进行医学审阅,可保障受试者的安全,提高试验的质量、提高数据的完整性。

  • 完善的人员培训和评估系统

    澳门永利官方使用“e-Learning”进行人员培训管理,包含新员工培训、PM真人娱乐澳门永利赌场培训、相关法规培训、项目培训、标准操作规程培训、CRA监查技能培训 、专题培训、部门业务培训以及全员培训等,通过定期培训提高人员职业素养,并定期对员工进行考核评估,确保培训长期有效地开展。

  • 丰富的专家及医院资源

    经过多年的积累以及专业的项目操作,澳门永利官方获得了研究者及各界专家的一致认可,长期合作的机构达二百余个,合作机构遍布北上广以及各个省会城市及部分县市级医院。

  • 全过程的临床试验服务

    通过14年的行业经验积累,澳门永利官方参与了300余项临床试验项目,拥有大规模近千例新药注册临床试验的真人娱乐澳门永利赌场和监查经验,能提前预估大规模临床试验存在的进度风险,平稳操作项目。在全国26个城市设置驻地人员,形成网络覆盖全国,保证监查的频率,配合研究者更快更好的完成试验。

我们的团队

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  • 高咏梅-医学事务总监

    美国Emory大学医学博士后,协和医学院病理生理系博士。20余年临床经验,作为医生在美国执业多年,曾就职国内恒瑞等国内知名药企。任国内某大型CRO医学负责人,擅长肿瘤等领域,尤其是项目医学策略和医学监查。具有丰富的医学团队管理经验。
  • 蔡燕勤-项目总监

    12余年临床真人娱乐澳门永利赌场经验。曾任职于 IQVIA、INC、ICON等国际知名CRO公司,具有丰富的国际化、体系化临床试验真人娱乐澳门永利赌场经验,多项亚太区国际多中心临床试验真人娱乐澳门永利赌场工作。擅长免疫、肿瘤领域,实战经验丰富。
  • 宋阳-质量保证总监

    20余年临床经验。曾任职于IQVIA 、ICON等国际知名的CRO公司,具有美国及台湾多年的海外临床试验工作经历,深谙临床试验全球化管理,以国际化的视野来规范临床试验质量。
  • 单秋月-高级医学经理

    天津中医药大学医学博士,河北医科大学医学硕士,8余年临床经验,曾就职于天士力集团等知名药企。丰富的美国临床试验及国际多中心临床试验相关经验擅长药物警戒领域,为企业进行PV体系搭建,实战经验丰富。
  • 李晓倩-资深DM经理

    7余年临床试验经验,曾任职于精鼎国际等知名CRO公司。具有丰富的国际化、体系化的数据管理理念,精通Rave、OC-RDC、eCollect等系统。
  • 刘艳彬-资深SAS程序员

    7余年SAS编程经验。曾任职IQVIA, PPD等国际知CRO公司,丰富的国际化体系化SAS编程管理理念,完成多个国际多中心项目,擅长肿瘤领域。

子公司

北京斯特睿格医药技术有限责任公司

SMO服务

上海数科医药有限责任公司

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